2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)內容主要(yao)圍繞藥(yao)品(pin)(pin)(pin)許(xu)可(ke)證變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷(gu)胺事項(xiang)的相關工作開展，檢查(cha)(cha)員嚴(yan)格按照2010年(nian)版GMP要(yao)求和(he)(he)(he)(he)(he)(he)自治(zhi)區食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管理(li)(li)局(ju)(ju)(ju)制定(ding)的許(xu)可(ke)證驗收檢查(cha)(cha)條款進行，在(zai)檢查(cha)(cha)過程中檢查(cha)(cha)人(ren)(ren)員通(tong)過對我公司在(zai)企業(ye)負責人(ren)(ren)、質量(liang)負責人(ren)(ren)、生(sheng)產和(he)(he)(he)(he)(he)(he)質量(liang)檢測人(ren)(ren)員資質、生(sheng)產廠房、設施布(bu)局(ju)(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)環(huan)境(jing)衛生(sheng)、生(sheng)產工藝布(bu)局(ju)(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)流(liu)程、生(sheng)產、檢驗設備儀器管理(li)(li)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)(he)(he)(he)產品(pin)(pin)(pin)倉(cang)儲、質量(liang)管理(li)(li)文件(jian)(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)制度建(jian)設等方面進行文件(jian)(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)(he)(he)(he)生(sheng)產現(xian)場檢查(cha)(cha)，我公司符合(he)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產許(xu)可(ke)相關條件(jian)(jian)和(he)(he)(he)(he)(he)(he)要(yao)求。

本次(ci)藥(yao)品生(sheng)產許可證(zheng)變更增加(jia)范(fan)圍(wei)的(de)的(de)檢查和驗收并取(qu)得證(zheng)書，標志(zhi)著我(wo)公司(si)維生(sheng)素(su)B2和腺苷(gan)鈷胺具備了原(yuan)料藥(yao)的(de)生(sheng)產條(tiao)件，我(wo)公司(si)將(jiang)嚴格按照國家有關藥(yao)品生(sheng)產管理規范(fan)要(yao)求積(ji)極籌備新版(ban)藥(yao)品GMP認證(zheng)檢查工(gong)作，爭取(qu)早日完成(cheng)認證(zheng)并投(tou)入(ru)生(sheng)產銷售。